Hedy Canada est déterminée à fournir à ses clients des produits de la plus haute qualité tout en assurant une sécurité et une protection. Nous obtenons une qualité constante et élevée en produisant et en distribuant des produits sous le contrôle de notre organisation enregistrée internationale de normalisation (ISO) système d'assurance qualité. Tous les produits d’Hedy Canada se conforment à la réglementation de Santé Canada et des licences.

Hedy Canada qualité commence avec les spécifications de chaque produit. Pour chaque paramètre, comme la force, l’élongation, le niveau de qualité acceptable, et les teneurs en protéines, il y a un certain nombre de normes qui sont différentes à travers le monde, y compris celles qui sont prévues par l'ISO, la Société Américaine d’évaluation et matériel (ASTM) et les normes générales du Canada (ONGC). Hedy Canada exige que nos produits répondent ou dépassent les normes les plus exigeantes mentionnées ci-dessus.

Enregistrements

Santé Canada classifie tous les instruments médicaux basés sur l'évaluation des risques. Brièvement, ces classifications sont:

CLASSE I: Les instruments non- effractifs
CLASSE II: Les instruments effractifs destiné à pénétrer dans le corps, soit par un de ses orifices, soit à travers sa surface.
CLASSE III: Des instruments destinés pour modifier la composition biologique ou chimique du sang ou fluides du corps ou liquides, pour le but d'introduire dans le corps au moyen d’infusion, ou des instruments médicaux actifs qui sont destinés à émettre un rayonnement ionisant
CLASSE IV: Des instruments destinés à désinfecter ou stériliser le sang, les tissus ou les organes destinés aux transfusions ou aux implantations, ou un produit par fabrication de la technologie de l'AND. Les règlements complets de Santé Canada peuvent être trouvée à http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/index-fra.php. Les produits d’Hedy Canada sont classifiés comme CLASSE I ou II.

L'organisation Internationale pour la Standardisation (ISO) - ISO est un réseau non gouvernemental des instituts de normes nationaux de 153 pays. Ils sont en accord sur les spécifications et les critères à être appliqués systématiquement dans la classification de matériel, dans la fabrication et l’approvisionnement de produits, dans la mise à l'essai et l'analyse, dans la terminologie et dans la disposition de services. La conformité de produits et de services aux normes internationales fournit l'assurance de leur qualité, sécurité et intégrité.

L’agence de Produits Thérapeutique du Canada (TPB) - Tous les instruments médicaux dans la Classe II, III, et IV doit être enregistrée avec TPB. Les produits non enregistrés ne doivent pas êtres vendus pour l'utilisation médicale au Canada. La liste de licence active des instruments médicaux est trouvée à www.mdall.ca

La Société Américaine d’évaluation et matériel (ASTM) - C'est une organisation volontaire qui crée des normes techniques pour le matériel, les produits, les systèmes et les services.

La fabrication et processus de contrôle de qualité

Les produits d’Hedy Canada sont fabriqués conformément à nos demandes exigeantes de normes de qualité. Toute la Classe II de produits d’Hedy Canada est fabriquée par des organisations avec des certificats de l'Organisation internationale de normalisation (ISO). Ces systèmes de qualité sont vérifiés annuellement par une organisation d'enregistrement de tierce personne accréditée.